| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2210692号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由记录仪、电极连接块、闪存卡及USB数据线组成。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于动态脑电信号的采集、记录，结合Nicoletone system软件(另行申报)可对记录结果进行分析。 |
| 注册代理 | 信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京市北科数字医疗技术有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.01 |
| 有效期截止日 | 2015.03.01 |
| 备注 | 注册证生产者名称由“Cardinal Health209,Inc”变更为“CareFusion 209,Inc”生产者地址由“5225 Verona Road,Bldg.2,Madison,WI53711,UnitedStates”变更为“1850 Deming Way Middleton WI 53562UnitedStates”，代理人由“北京市北科数字医疗技术有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第2210692号”变更为“国食药监械(进)字2011第2210692号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.09.05 |
| 生产厂商名称（英文) | CareFusion 209,Inc |
| 生产厂地址（中文) | 1850 Deming Way Middleton WI 53562 United States |
| 生产场所 | 54 Woolmer Industrial Estate, Bordon, Hampshire GU35 9QF |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 动态脑电记录仪(商品名：NicoletOne) |
| 产品名称（英文) | Ambulatory EEG |
| 规格型号 | Ambulatory EEG |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0299-2011《动态脑电记录仪》 |
| 附件 | |
