| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2231758号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品属于肌电/诱发电位检测系统附件，由探针、座和连接缆线组成。一次性使用无菌产品，采用环氧乙烷灭菌。产品规格型号见附页。 |
| 产品适用范围 | 用于手术中刺激神经元。 |
| 注册代理 | 康尔福盛香港有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京市北科数字医疗技术有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.30 |
| 备注 | 注册证生产者名称由“Cardinal Health209,Inc”变更为“CareFusion 209,Inc”生产者地址由“5225 Verona Road,Bldg.2,Madison,WI53711,UnitedStates”变更为“1850 Deming Way Middleton WI 53562UnitedStates”，代理人由“北京市北科数字医疗技术有限公司”变更为“康尔福盛(上海)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第2231758号”变更为“国食药监械(进)字2011第2231758号(更)”,原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2011.09.05 |
| 生产厂商名称（英文) | CareFusion 209,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1850 Deming Way Middleton WI 53562,United States |
| 生产场所 | IDA Business Park， Gort Co., Galway Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 探头 |
| 产品名称（英文) | Invasive Electrodes |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1810-2011《探头》 |
| 附件 | |
