| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403151号 |
| 生产厂商名称（中文) | 英国RANDOX Laboratories有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | R1：N,N-双(2-羟基乙基)- 2-胺基乙磺酸、N-(2-羟基-3-磺丙基)- 3,5-二甲氧基苯胺, 钠盐(HDAOS)、胆固醇酯酶 [E.C.3.1.1.13. 假单胞菌, 37C]、胆固醇氧化酶 [E.C.1.1.3.6. 诺卡氏菌 , 37 C]、过氧化氢酶 [E.C.1.11.1.6. 微生物, 25 C]、抗坏血酸氧化酶[EC.1.10.3.3. 顶孢霉属氧化酶]； R2：N,N-双(2-羟基乙基)- 2-胺基乙磺酸、4-氨基安替比林、过氧化物酶 [E.C.1.11.1.7, 辣根, 25 C] 、叠氮化钠、表面活性剂。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清和血浆中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。 |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | RANDOX Laboratories Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY |
| 生产场所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(清除法) |
| 产品名称（英文) | DIRECT HDL-cholesferol(HDL) |
| 规格型号 | CH2849：4X60t；CH2861：8X30t |
| 产品标准 | YZB/UK 3311-2011 |
| 附件 | |
