注册号 |
国食药监械(进)字2011第2662718号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
本产品分为喉罩和喉罩套装两种,喉罩由管路、口咽罩、指示球囊管和连接器组成,材质为聚氯乙烯;套装包括喉罩、注射器和润滑剂,其中喉罩材质为聚氯乙烯,注射器材质为聚丙烯,润滑剂组成为水、甘油和甲基对羟苯甲酸丙酯。本产品无菌、无热原,环氧乙烷灭菌。医学全在线
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产品适用范围 |
该产品用于建立和维护通气气道,从而便于进行连续通气,也可用于引导气管插管。 |
注册代理 |
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
售后服务机构 |
北京金新亚科技有限公司 |
批准日期 |
2011.08.22 |
有效期截止日 |
2015.08.21 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Mercury Medical |
生产厂地址(中文) |
11300 49th St. North Clearwater, FL 33762 |
生产场所 |
1167 Hillside Dr. St. Louis, MO 63117 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
喉罩 (商品名:Air Q Single-Use) |
产品名称(英文) |
Intubation Laryngeal Airway |
规格型号 |
3010、3015、3020、3025、3035、3045、3011、3016、3021、3026、3036、3046 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/MERCURY 002-2009 《喉罩》 |
附件 | |
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