| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3772669号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由导管(内腔衬层：PTFE；金属编织网：不锈钢304V / 316L；导管外层：Pebax7233)和导管座(ISO PLAST 2350热缩聚氨酯)组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于介入器械和诊断器械针对冠状动脉系统的血管内介入术。医学全在线 |
| 注册代理 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生产场所 | 1111 South Velasco, Angleton TX 77515 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导引导管(商品名：CONCIERGE) |
| 产品名称（英文) | Guiding Catheters |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2260-2011《导引导管(商品名：CONCIERGE)》 |
| 附件 | |
