| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3772565号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为水解脱型，由弹簧圈、输送推进器和导入鞘组成。医学全在.线www.lindalemus.com 弹簧圈由铂钨合金制成，除远端第一圈外涂有亲水的丙烯酸聚合体，带有铂铱合金标记。射线灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于颅内动脉瘤和诸如动静脉畸形和动静脉瘘等其它神经血管异常实施血管内栓塞术；可用于阻塞神经血管系统的血管，藉以永久性地阻断流向动脉瘤或其它血管畸形处的血流；对外周血管系统的动静脉实施栓塞术治疗。使用此装置的医生必须接受过介入性神经放射学或介入性放射学训练，以及MicroVention规定的HES操作程序的临床前培训。 |
| 注册代理 | 北京爱微科达科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京爱微科达科技有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.09 |
| 有效期截止日 | 2015.08.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MicroVention, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 72 Argonaut USA--Aliso Viejo, CA 92656 |
| 生产场所 | 75 Columbia, Ste.A Aliso Viejo, CA 92656, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 栓塞系统(商品名：HydroCoil) |
| 产品名称（英文) | HydroCoil Platinum/Hydrogel Detachable Embolization Coils |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2765-2011《栓塞系统》 |
| 附件 | |
