| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2152881号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克爱尔兰公司 |
| 产品性能结构及组成 | 超声活检针由活检针管和针芯、鞘管、控制手柄和注射器组成。材料：活检针和针芯：304不锈钢；鞘管：聚醚醚酮(PEEK)；手柄：塑料(ABS)；注射器：聚丙烯、天然橡胶。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 超声活检针被设计用于经超声内窥镜工作腔采集胃肠道病变粘膜下组织标本。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Ireland Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产场所 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 超声活检针(商品名：EchoTip Ultra) |
| 产品名称（英文) | EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle |
| 规格型号 | ECHO-1-22，ECHO-3-22 ECHO-19，ECHO-25 EUSN-1，EUSN-3 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 1867-2011《超声活检针》 |
| 附件 | |
