| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3102507号 |
| 生产厂商名称（中文) | 韩国 SI Medical 公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由球囊导管和球囊压力泵组成。球囊导管由球囊部、内管、外管、连接器、射线标记和导引线组成，球囊的材料为聚氨酯；球囊压力泵由压力计、压力筒、压力器主体、压力手柄、连接管和三通阀组成。伽玛射线灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于脊柱外科手术中，在注入骨水泥之前对中空骨髓腔进行扩张。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 阿玛格(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.10 |
| 有效期截止日 | 2015.08.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 186-12, Shinhyunlee, Buleun-myun, 417-831, Kanghwa-gun, Incheon, 韩国 |
| 生产场所 | 186-12, Shinhyunlee, Buleun-myun, 417-831, Kanghwa-gun, Incheon, 韩国 |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 球囊扩张系统 |
| 产品名称（英文) | VERESYS |
| 规格型号 | SIV-10， SIV-15， SIV-20， SIV-B00 |
| 产品标准 | YZB/ROK 2286-2011《球囊扩张系统》 |
| 附件 | |
