| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3152655号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 注射系统由聚碳酸脂、聚丙烯、合成聚乙烯、ABS塑料、聚甲醛树脂、丙烯酸共聚物、聚乙烯乙缩醛、聚酰胺、不锈钢、碳钢、铝、钛制成。包括可重复使用的注射器和一次性使用配件(喷嘴&活塞、药弹连接器、配制用注射器和药瓶连接器)。本注射系统内不含任何药物。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 产品专用于皮下注射默克雪兰诺公司的重组人生长激素(思真)。 |
| 注册代理 | 默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京科园信海医药经营有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medical House Products Limited |
| 生产厂地址（中文) | 199 Newhall Road, Sheffield S9 2QJ, UK |
| 生产场所 | Medisize Ireland ltd. High Road. letterkenny, Co. Donegal, Ireland |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 无针头注射器(商品名：酷可立Ⅱ(cool.click 2)) |
| 产品名称（英文) | Needle-Free Human Growth Hormone Delivery System |
| 规格型号 | cool.click 2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/UK 2689-2011《无针头注射器》 |
| 附件 | |
