| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2222901号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导管、注射管腔、导丝管腔、球囊管腔、球囊构成，球囊两端具有金属标记环。球囊材料为医用橡胶，金属标记环材料为304不锈钢，导管材料为Pebax，管腔材料为聚酰胺。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于取出胆道内结石。 |
| 注册代理 | 德国环球医疗设备公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 德国环球医疗设备公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2011.9.15 |
| 有效期截止日 | 2015.09.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medi-Globe GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Medi-Globe-StraBe 1-5, 83101 Achenmǖhle, Germany |
| 生产场所 | Medi-Globe-StraBe 1-5, 83101 Achenmǖhle, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 取石球囊 |
| 产品名称（英文) | Stone Extraction Balloons |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 0337-2011《取石球囊》 |
| 附件 | |
