| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3222826号 |
| 生产厂商名称（中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 见附件。 |
| 产品适用范围 | TJF-160VR与奥林巴斯图像处理装置、光源、记录设备、视频监视器、内镜诊疗附件(如活检钳)以及其它辅助设备配套使用，用于在上消化道内进行内镜诊断和治疗。JF-V2与奥林巴斯指定的图像处理中心、光源、记录设备、视频监视器、内镜诊疗附件(如活检钳或电烧装置)以及其它周边设备配套使用，用于在上消化道内进行内镜诊断和治疗。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.14 |
| 有效期截止日 | 2015.09.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 东京都涩谷区幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产场所 | 福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 500，Aza Muranishi，O-Aza Niidera，Monden-Machi，Aizuwakamatsu-shi，Fukushima，Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 电子十二指肠镜 |
| 产品名称（英文) | Duodeno Videoscope |
| 规格型号 | TJF-160VR,JF-V2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3543-2011《电子十二指肠镜》 |
| 附件 | |
