| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400939号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.04.29 |
| 有效期截止日 | 2013.04.28 |
| 备注 | 变更内容：1.适用机型由"AEROSET,ARCHITECTc8000"变更为"ARCHITECT c4000，c8000，c16000"。2.代理人注册地址变更为"上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2011.08.23 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA |
| 生产场所 | 1921 Hurd Drive,Irving, Texas 75038,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(NADH法) |
| 产品名称（英文) | Aspartate Aminotransferase |
| 规格型号 | R1:10 x 70 mL,R2: 10 x 21 mL |
| 产品标准 | YZB/USA 0529-2009 |
| 附件 | |
