| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2212806号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机组成。性能见产品标准。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 测量仪对动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度 (SpO2)、脉搏率、PI 进行测量。适用于处于运动和非运动状态下的成人、儿童和新生儿患者，以及在医院、医疗型机构、移动环境和家庭环境下血流灌注充分或血流灌注不足的患者。 |
| 注册代理 | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.14 |
| 有效期截止日 | 2015.09.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MASIMO CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 40 and 50 Parker,Irvine,CA 92618 |
| 生产场所 | 40 Parker,Irvine,CA 92618/ Calzada del Oro no.2001,21600 Parque Ind. Palaco Mexicali, BC, MEXICO |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脉搏血氧测量仪 |
| 产品名称（英文) | Pulse Oximeters |
| 规格型号 | Rad -5 /Rad -5v |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3256-2011《脉搏血氧测量仪》 |
| 附件 | |
