| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2213117号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本设备由主机，LCD显示屏、ECG导联线、血氧探头(含延长线)、血压袖带和延长管、内置热敏打印机、电源线、充电电池组成。ECG导联线由前端的3导导联线和后端的心电放大器组成：3导导联线型号4-15-0027，心电放大器型号0-13-0007，成人脉搏血氧探头型号0-13-0009。 |
| 产品适用范围 | 该设备可用于医院在0.2T～3.0T核磁共振成像系统环境内对患者的心电图信号(ECG)、无创血压、血氧饱和度、脉搏参数进行动态监测。使用时，主机必须放置在漏磁小于等于40mT的MRI设备周围使用，用于连接病人的传感器可随病人进入磁体使用。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 席勒国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 席勒国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Schiller Medical |
| 生产厂地址（中文) | 4 rue Louis Pasteur, Z.I. Sud- B.P.90050, 67162 WISSEMBOURG CEDEX |
| 生产场所 | 4 rue Louis Pasteur, Z.I. Sud- B.P.90050, 67162 WISSEMBOURG CEDEX |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 监护仪 |
| 产品名称（英文) | Patient monitor |
| 规格型号 | MAGLIFE C PLUS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRA 3743-2011《监护仪》 |
| 附件 | |
