| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1152539号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 注射用笔的组成: 1. 剂量选择器; 2. 笔身; 3. 注射按钮; 4. 内活塞; 5. 笔芯架; 6. 笔帽; 7. 注射按钮上的横条是为了增加握紧度; 8. 剂量选择适配器,固定在剂量选择器上便于旋转。 |
| 产品适用范围 | 用于BIOTON S.A.生产,拜耳医药保健有限公司进口分装,产品规格为 300IU/3ml/支(笔芯)的重组人胰岛素注射液(商品名:重和林R)、精蛋白重组人胰岛素注射液(商品名:重和林N)、精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70)(商品名:重和林M30)的多剂量皮下注射。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 赛真(北京)生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.08 |
| 有效期截止日 | 2015.08.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Owen Mumford Limited |
| 生产厂地址（中文) | Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX201TU, UK |
| 生产场所 | Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1TU, UK |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 注射用笔(重和林( SciLin)) |
| 产品名称（英文) | Pen Injector |
| 规格型号 | AN3810; AN3800; AN4010; AN4000; AN4110; AN4100; AN4210; AN4200 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/UK 2478-2011《注射用笔》 |
| 附件 | |
