| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3402739号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：肺炎衣原体抗原包被的微孔板、浓缩清洗缓冲液(20X)、IgM血清稀释液(红色)、结合物稀释液(绿色)，阴性质控、阳性质控、浓缩的HRP-结合物(300X)，TMB底物液，终止液、板盖、说明书。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性检测人类血清中肺炎衣原体特异性IgM抗体。 |
| 注册代理 | 北京荣志海达生物科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.08.24 |
| 有效期截止日 | 2015.08.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Savyon Diagnostics Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 3 Habosem St.Ashdod 77610 ISRAEL |
| 生产场所 | 3 Habosem St.Ashdod 77610 ISRAEL |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 肺炎衣原体抗体IgM检测试剂盒(ELISA) |
| 产品名称（英文) | SeroCPTM IgM |
| 规格型号 | 96人份/盒、192人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/ISR 3269-2011 |
| 附件 | |
