| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3402489号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：60 HIV5 试剂条、60 HIV5固相容器、HIV5 阳性抗体对照、HIV5 阴性对照、HIV5阳性抗原对照、HIV5抗体标准品、HIV5 p24 抗原标准品、夹子封口、1 主要数据卡(MLE)、1 包装衬垫。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于人类血清或血浆(肝素锂或EDTA)中抗HIV1(M和O组群)和抗HIV2总免疫球蛋白以及HIV 1 p24抗原的综合检测，不用于血源筛查。 |
| 注册代理 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.08.08 |
| 有效期截止日 | 2015.08.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux SA |
| 生产厂地址（中文) | Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France |
| 生产场所 | Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体检测试剂盒(酶联荧光分析法) |
| 产品名称（英文) | VIDAS(r) HIV DUO Ultra(HIV5) |
| 规格型号 | 60测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRA 2793-2011 |
| 附件 | |
