| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3402736号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 反应板、校正品、阴性对照、阳性对照、酶结合物、显色液(TMB)、样品稀释液、浓缩洗板液(10X)、终止液。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于人血清中肺炎支原体IgM 抗体的体外定性检测。 |
| 注册代理 | 上海朗卡贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.08.24 |
| 有效期截止日 | 2015.08.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zeus Scientific,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
| 生产场所 | 200 Evans Way, Branchburg, New Jersey |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肺炎支原体IgM检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品名称（英文) | Mycoplasma IgM ELISA Test System |
| 规格型号 | 96微孔(12条 ×8孔/条)/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 2843-2011 |
| 附件 | |
