| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2661202号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 金佰利 |
| 产品性能结构及组成 | MIC*造口胃饲管是由球囊，管路(主体)，管路(刻度)，SECUR-LUK环，球囊充气端，进食端，压力释放端，放射性不透光管道组成的；MIC*造口一般胃饲管是由球囊，管路(主体)，管路(刻度)，SECUR-LUK环，球囊充气端，进食端，放射性不透光管道组成的；造口胃饲管是由球囊，Luer-Lok阀，Quad-Lok闭尿环，塑模G-Tube顶盖，管子，墨组成的；MIC-KEY*钮扣式造口胃饲管是由球囊，管路(主体)，球囊充气端，鸭嘴阀装配，放射性不透光管道组成的；MIC*胃饲管配件是由接合器，内置控制连接，延伸管，Medi夹钳组成的。 |
| 产品适用范围 | 可直接将肠内营养和药物输送至胃和/或进行胃减压。医学全在线 适用于需要长期灌食、无法耐受口服进食的患者；存在误吸风险、需要进行胃减压和/或将药物直接输送至胃的患者。 |
| 注册代理 | Kimberly-Clark (金佰利) |
| 售后服务机构 | 上海医疗器械批发部有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.10 |
| 备注 | 代理人由"上海医疗器械股份有限公司"变更为"上海医疗器械批发部有限公司"，售后服务机构由"上海五洲医疗设备有限公司"变更为"上海医疗器械批发部有限公司"。 注册证由"国食药监械(进)字2010第2661202号"变更为"国食药监械(进)字2010第2661202号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.08.08 |
| 生产厂商名称（英文) | Kimberly-Clark |
| 生产厂地址（中文) | 1400 Holcomb Bridge Road, Roswell, Georgia, 30076,USA |
| 生产场所 | Circuito Industrial No.40,Colonia Obrera, Nogales,Sonora,CP 84048 Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 造口胃饲管(商品名：Kimberly-Clark*) |
| 产品名称（英文) | Gastrostomy Feeding Tube |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0598-2010《造口胃饲管》 |
| 附件 | |
