| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402770号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Free Beta HCG检测单位(LBCG1)：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗Free Beta-HCG抗体。LKBCG1： 100个，LKBCG5：500个。Free Beta HCG试剂楔(LBCGA，LBCGB)：试剂楔带有条形码。LBCGA：7.5mL蛋白缓冲液基质，含防腐剂。LBCGB：7.5mL碱性磷酸酶 (小牛肠) 标记的多克隆山羊抗Free Beta-HCG抗体的缓冲液，含防腐剂。LKBCG1： 1套，LKBCG5：5套。Free Beta HCG校正(LFBL，LFBH)：两瓶(低、高)冻干的含游离β-HCG的人血清基质，加入防腐剂。复溶每瓶加3.0mL蒸馏水或去离子水。轻柔翻转混匀，直至冻干品完全溶解。LKBCG1：1套，LKBCG5：2套。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：2～8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 供IMMULITE和IMMULITE 1000仪器体外诊断使用，定量检测血清中游离β- 人绒毛膜促性腺激素(Free β-HCG)的含量。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.8.31 |
| 有效期截止日 | 2015.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 游离β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IMMULITE/IMMULITE 1000 Free Beta HCG |
| 规格型号 | 100人份/盒,500人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/UK 3137-2011 |
| 附件 | |
