| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402765号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一种从兔脑中提取的标准化的凝血酶原试剂，其特点是对凝血因子II，V，VII和X敏感。该试剂含有肝素中和剂。www.lindalemus.com产品有效期：2-8℃保存，有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 凝血酶原时间测定试剂用于测试凝血酶原时间(PT)。这种筛查实验是用于： 用于外源性凝血系统功能的筛查检测、用于监测口服抗凝药物的治疗、用于外源性单个凝血因子的测试、用于肝脏合成凝血因子的功能的检测。试剂中的肝素中和剂可以测评接受肝素治疗(0.2 - 0.8 U.hep./mL)的病人的血浆。 |
| 注册代理 | 武汉塞力斯生物科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.8.31 |
| 有效期截止日 | 2015.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Brunner Str.59/5,1230 Vienna, Austria |
| 生产场所 | Brunner Str.59/5,1230 Vienna, Austria |
| 生产国（中文) | 奥地利 |
| 产品名称（中文) | 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) |
| 产品名称（英文) | TECHNOPLASTIN(r) HIS |
| 规格型号 | 5003009 TECHNOPLASTIN(r) HIS 12×2 mL；5003010 TECHNOPLASTIN(r) HIS f. Ceveron 12 × 4mL； 5003030 TECHNOPLASTIN(r) HIS 2×10 mL；5003032 TECHNOPLASTIN(r) HIS f. Ceveron 2×20 mL；5003026 TECHNOPLASTIN(r) HIS 6×10 mL； 5003028TECHNOPLASTIN(r) HIS f. Ceveron 6×20 mL； 5003021TECHNOPLASTIN(r) HIS 20×10 mL； 5003022TECHNOPLASTIN(r) HIS f. Ceveron 20×20 mL |
| 产品标准 | YZB/AUS 3060-2011 |
| 附件 | |
