| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3402743号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成： ReadyPack(r) 主试剂包、辅助试剂包、标准曲线卡、低值校准品、高值校准品、校准品定值卡、阴性质控品、阳性质控品、质控品赋值单和条形码标签。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性检测人血清中甲型肝炎病毒(HAV)的IgM应答情况。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.08.24 |
| 有效期截止日 | 2015.08.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA |
| 生产场所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 甲型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | ADVIA Centaur HAV IgM (aHAVM) |
| 规格型号 | 检测试剂盒:100测试/盒; 质控品:4×7.0 ml |
| 产品标准 | YZB/USA 3093-2011 |
| 附件 | |
