| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3452648号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由空心纤维、外壳、支撑部分、封口圈和端盖组成。www.lindalemus.com膜材料为聚砜，外壳材料为聚丙烯。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于慢性肾功能衰竭患者进行血液透析或血液滤过治疗使用。 |
| 注册代理 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 生产厂地址（中文) | D-61346BadHomburgGermany |
| 生产场所 | Z.I. de la Pontchonnière Route de la Chanade / Savigny F - 69591 L`Arbresle Cedex, France |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 空心纤维血液透析器 |
| 产品名称（英文) | FX-Dialyser sterilized by steam |
| 规格型号 | FX60、FX80 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 2529-2011《空心纤维血液透析器》 |
| 附件 | |
