| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1100123号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由剥离器、打入器、钻、钻孔器、导引器、刨、导引针等组成。材料主要为不锈钢，符合 ISO 16061-2000 要求。医学全在线www.lindalemus.com 非灭菌提供，可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于趾跖骨关节假体的置换。 |
| 注册代理 | 北京麦迪戴克投资咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京市麦迪戴克医疗技术有限公司、艾派(广州)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.01.05 |
| 有效期截止日 | 2014.01.05 |
| 备注 | 售后服务机构：由"北京市麦迪戴克医疗技术有限公司"变更为"北京市麦迪戴克医疗技术有限公司、艾派(广州)医疗器械有限公司"。 注册证由"国食药监械(进)字2010第1100123号"变更为"国食药监械(进)字2010第1100123号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.08.08 |
| 生产厂商名称（英文) | OsteoMed L.P. |
| 生产厂地址（中文) | 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA |
| 生产场所 | 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 跖趾骨关节手术工具 |
| 产品名称（英文) | Orthopaedics Tools Accessories |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2050-2009《趾跖骨关节手术工具》 |
| 附件 | |
