| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402771号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 游离Beta HCG包被珠(L2FB12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗游离β-HCG抗体。L2KFB2：1个，L2KFB6：3个。游离BetaHCG试剂楔(L2FBA2)：试剂楔带有条码。11.5mL蛋白缓冲液基质和11.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆山羊抗游离β-HCG抗体缓冲液，含防腐剂。L2KFB2：1个，L2KFB6：3个。游离BetaHCG校正(LFBL，LFBH)：两瓶(低、高)冻干的含游离β-HCG的人血清基质，含防腐剂。医学.全在线www.lindalemus.com 每瓶用3.0mL蒸馏水或去离子水复溶。轻轻翻转混匀，直至冻干粉完全溶解。L2KFB2：1套，L2KFB6：2套。产品有效期：2～8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 供IMMULITE 2000仪器体外诊断使用β定量检测血清中游离β- 人绒毛膜促性腺激素(Free β-HCG)的含量。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.8.31 |
| 有效期截止日 | 2015.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 游离β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IMMULITE 2000 Free Beta HCG |
| 规格型号 | 200人份/盒,600人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/UK 3138-2011 |
| 附件 | |
