| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402776号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1: 缓冲液pH 8.5，0.38 mol/L； 试剂2: 颗粒悬浊液 pH 7.5；抗人D-二聚体单克隆抗体(小鼠)包被的聚苯乙烯颗粒。医学.全在线www.lindalemus.com 产品有效期：避光保存于2～8℃，有效期为16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血浆中D-二聚体。 |
| 注册代理 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.8.31 |
| 有效期截止日 | 2015.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Straβe 9，65558 Holzheim，Deutschland |
| 生产场所 | Alte Straβe 9，65558 Holzheim，Deutschland |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | D-二聚体测定试剂盒(颗粒增强型免疫透射比浊方法) |
| 产品名称（英文) | D-Dimer FS |
| 规格型号 | 试剂1：3×45ml，试剂2：2×22.5ml； 试剂1：3×45ml，试剂2：3×15ml； 试剂1：2×60ml，试剂2：2×20ml； 试剂1：5×15ml，试剂2：1×25ml； 试剂1：4×12ml，试剂2：2×8ml； 试剂1：2×12ml，试剂2：1×8ml； 试剂1：8×45ml，试剂2：8×15ml； 试剂1：4×12ml，试剂2：2×8ml； 试剂1：2×12ml，试剂2：1×8ml； 4×100 test； |
| 产品标准 | YZB/GER 3065-2011 |
| 附件 | |
