| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3462511号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与前路植骨融合术联合，采用经关节突椎弓根技术或者采用经椎弓板技术适用于L3～S1脊椎水平后路外科治疗，包括脊椎前移、脊椎滑脱、有症状的假关节或失败的前期融合、经病史和放射影像学确认的椎间盘退行性病变所致的背部疼痛和/或关节突不稳定的退行性疾病。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 凯纳西科技(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 凯纳西科技(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.10 |
| 有效期截止日 | 2015.08.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | TranS1 Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 411 Landmark Drive, Wilmington, NC 28412, USA |
| 生产场所 | 411 Landmark Drive, Wilmington, NC 28412, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 空心螺钉(商品名：AxiaLIF 360) |
| 产品名称（英文) | Facet Screw System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2647-2011《空心螺钉》 |
| 附件 | |
