| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3462514号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由带缝线的输尿管支架、推送导管和猪尾矫直器组成，部分型号包括Nitinol导丝或HydroGlide导丝。输尿管支架由不透射线的聚氨酯制成，涂有Surmodics涂层；推送导管由不透射线的高密度聚乙烯制成；Nitinol导丝由镍钛合金制成，涂有聚四氟乙烯涂层；HydroGlide导丝由304不锈钢制成，涂有疏水的聚氨酯复合物涂层，同时涂有硅胶润滑剂。环氧乙烷灭菌，一次性使用。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品中支架用于解除各种良性、恶性和创伤后病症造成的输尿管阻塞情况；导丝用于提供经尿道和/或经皮进入膀胱、输尿管或肾盂的进路。 |
| 注册代理 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 巴德医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.10 |
| 有效期截止日 | 2015.08.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | C. R. Bard, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA |
| 生产场所 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 输尿管支架(商品名：留置) |
| 产品名称（英文) | InLay Ureteral Stents |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2668-2011《输尿管支架》 |
| 附件 | |
