| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3462525号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克爱尔兰公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由支架、导引导管、推送导管和装载套管组成，支架由不透射线的聚乙烯制成，其中-RB产品中有一个钽标记环；导引导管由不透射线的聚四氟乙烯制成，远端有两个钽标记环；推送导管由不透射线的聚乙烯制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于引流阻塞胆管。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2011.08.10 |
| 有效期截止日 | 2015.08.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | O′Halloran Road, National Technology Park Limerick, Ireland |
| 生产场所 | O′Halloran Road, National Technology Park Limerick, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 胆道支架套装 |
| 产品名称（英文) | Cotton-Huibregtse Biliary Stent Set |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | YZB/IRE 2659-2011《胆道支架套装》 |
| 附件 | |
