| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3220278号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该人工晶体为可折叠人工晶体，由晶体主体、支撑部分两部分构成，其中襻与晶体主体材料相同，属一件式结构，主体材料采用带紫外线吸收剂的丙烯酸类聚合材料制造。晶体光学形状为等双凸面，该产品光焦度范围为0.0D～32.0D，在365nm以下的紫外光谱范围的平均透过率＜10％。医学.全在线www.lindalemus.com 一次性使用，蒸汽灭菌产品。 |
| 产品适用范围 | 适用于老年性白内障和其它形式的白内障手术中眼后房人工晶体的置换。 |
| 注册代理 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.26 |
| 备注 | 生产企业名称由"*Acri.Tec GmbH"变更为"Carl Zeiss Meditec AG"；注册地址由"Neuendorfstrasse 20 a,16761 Hennigsdorf, Germany"变更为"Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena，Germany"。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3220278号"变更为"国食药监械(进)字2011第3220278号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.08.08 |
| 生产厂商名称（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生产厂地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena，Germany |
| 生产场所 | Neuendorfstrasse 20 a, 16761 Hennigsdorf, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体 |
| 产品名称（英文) | Intra-ocular Lens |
| 规格型号 | CT SPHERIS 209M, CT ASPHINA 509M |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ GER 4345-2010 《人工晶体》 |
| 附件 | |
