| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2262594号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系统由MediTutor软件，随机文件(操作手册)，HandTutor手套组成。 |
| 产品适用范围 | 适应症：HandTutorTM是通过操作适用于患者手部运动的游戏软件，使患者主动进行手部运动，逐步恢复并实时评估手损伤的康复训练系统。禁忌：l 在以下情况下，没有咨询医生不要使用HandTutorTM system：1. 患者有伤口。2. 患者皮肤感染。医学全.在线www.lindalemus.com 3. 患者治疗的手上有皮肤疾病。如果在治疗区域有刮伤或脱绒的迹象，患者应立即停止使用此设备。这种情况非常罕见。 |
| 注册代理 | 南京伟思医疗科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 南京伟思医疗科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MediTouch Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 45 Hamelacha St.,Poleg Industrial Zone,Netanya,Israel 42505 |
| 生产场所 | 22 Haplada St. Arad, Israel |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 手掌康复训练系统 |
| 产品名称（英文) | Hand Rehabilitation System |
| 规格型号 | HandTutorTM |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 0890-2011《手掌康复训练系统》 |
| 附件 | |
