| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402913号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂R1：Tris缓冲液，pH7.6 125 mmol/L；ADP (二磷酸腺苷) 1 mmol/L； α-酮戊二酸 9 mmol/L；脲酶 ≧8100 U/L；谷氨酸脱氢酶 ≧1350 U/L 试剂R2：NADH 1.5 mmol/L。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定量测定人体血清、血浆或尿液中尿素的浓度。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京康卫万佳医药科技开发中心 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SEPPIM S.A.S |
| 生产厂地址（中文) | Zone Industrielle,61500 SEES-FRANCE |
| 生产场所 | Zone Industrielle,61500 SEES-FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 尿素诊断试剂盒(酶-紫外线法) |
| 产品名称（英文) | Urea UV SL |
| 规格型号 | URSL-0400 2×62.5ml；URSL-0420 4×62.5ml ；URSL-0500 5×125ml |
| 产品标准 | YZB/FRA 3422-2011 |
| 附件 | |
