| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2302633号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由旋转臂、带控制面板的固定臂、全景数字传感器(型号:TP)、三维数字传感器(仅适用于KODAK 9000 3D，型号：TD)、X射线管(型号：OPX105；焦点：0.5mm;类型:固定阳极)、X 射线发生装置(型号:CU227)、图像采集处理软件及附属部件组成。www.lindalemus.com设备标称电功率:90 kV,10 mA,0.1秒时：900W。高压发生装置管电压范围:60-90kV;管电流范围:2-15mA;加载时间范围：(全景模式)成人全景：13.4s(体形偏瘦),14.3s(中等体形),15.1s(体形偏胖)；儿童全景13.0s；(三维扫描模式)10.8s。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于齿科X射线摄影,设备能够执行下列放射学检查:全景、上颌窦、颞下颌关节 (TMJ)、三维影像(仅KODAK 9000 3D适用)。 |
| 注册代理 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Carestream Health, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
| 生产场所 | 4,Rue F.Pelloutier,Croissy-Beaubourg,77435 Marne-la-Vallee,Cedex 2, 法国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 口腔X射线机 |
| 产品名称（英文) | Extraoral Imaging System |
| 规格型号 | KODAK 9000、KODAK 9000 3D |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2996-2011《口腔X射线机》 |
| 附件 | |
