| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460785号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国戈尔公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品采用膨体聚四氟乙烯(ePTFE) 制造，膜厚度为0.1mm。医学.全在线www.lindalemus.com 蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于心包膜重建或修补。 |
| 注册代理 | 香港戈尔(中国)有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 戈尔工业品贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.06 |
| 有效期截止日 | 2014.04.06 |
| 备注 | 代理人由"香港戈尔(中国)有限公司上海代表处"变更为"戈尔工业品贸易(上海)有限公司。注册证由"国食药监械(进)字2010第3460785号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460785号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.08.08 |
| 生产厂商名称（英文) | W.L. Gore & Associates, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. |
| 生产场所 | 1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 心包膜(商品名：GORE PRECLUDE) |
| 产品名称（英文) | GORE PRECLUDE Pericardial Membrane |
| 规格型号 | 1PCM001、1PCM100、1PCM101、1PCM102、1PCM103 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0292-2010 《心包膜》 |
| 附件 | |
