| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3462556号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括瓣成形环及瓣成形带，被均安装在持环器上。医学全在线www.lindalemus.com 瓣成形环/带由双层聚酯纤维(PET)缝合而成；浸渍20%硫酸钡的硅芯放置于后段以进行不透射线显像；缝线材料为聚酯(PET、PTFE)，缝线染料为D＆C Green #6。瓣成形环可进行切割,瓣成形环带为已经切割。蒸气灭菌。 |
| 产品适用范围 | 适用于修复后天性或先天性瓣膜疾病所致的二尖瓣或三尖瓣病变及损伤。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.08 |
| 有效期截止日 | 2015.08.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical |
| 生产厂地址（中文) | One Lillehei Plaza,St.Paul,MN 55117,USA |
| 生产场所 | One Lillehei Plaza,St.Paul,MN 55117,USA；177 County Road B East,St.Paul,MN 55117,USA; Caguas West Industrial Park,Street B,Lot#20,Caguas,Puerto Rico 00725,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 瓣成形环/带(商品名：Tailor) |
| 产品名称（英文) | Tailor Annuloplasty Ring Tailor Annuloplasty Band |
| 规格型号 | 瓣成形环：TARP-25,TARP-27,TARP-29,TARP-31,TARP-33,TARP-35； 瓣成型带：TAB-25,TAB-27,TAB-29,TAB-31,TAB-33,TAB-35 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2140-2011《瓣成形环/带》 |
| 附件 | |
