| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3462576号 |
| 生产厂商名称（中文) | 百多力股份有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | Dynamic Renal 外周血管支架系统由一支预安装球囊扩张支架和快速交换传送系统组成。支架体是由L 605钴铬合金制成的。支架的近端有黄金标记,以改善其放射阻透性。整个支架的表面完全覆盖有一层非晶碳化硅(PROBIO)涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | Dynamic Renal 外周血管支架系统适用于改善因肾脏动脉粥样化性狭窄而导致临床症状的患者的动脉内腔直径。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 百多力(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.09 |
| 有效期截止日 | 2015.08.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland |
| 生产场所 | Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 外周血管支架系统(商品名：Dynamic Renal) |
| 产品名称（英文) | Peripheral Vascular Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 2497-2011《外周血管支架系统》 |
| 附件 | |
