| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402924号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 5×样本缓冲液、50×冲洗缓冲液、阴性质控、阳性质控、临界质控、标准品、酶联物、TMB底物、终止液、线粒体包被的微孔板。医学.全在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性、定量检测人血清中的M2抗体。 |
| 注册代理 | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Aesku.Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany |
| 生产场所 | Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 线粒体IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM线粒体IgG抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法)) |
| 产品名称（英文) | AESKULISA(r)AMA-M2-G |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/GER 2926-2011 |
| 附件 | |
