| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2221812号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 手术显微镜包括光学系统、照明系统、支架系统及其它附件。光学系统：包括X-Y水平移动系统，手术显微镜体，双目镜筒、倒像双目镜筒、助手镜、45°斜视双目镜筒(选配)、180°倾角可调双目镜筒(选配)、10倍目镜(2X)、12.5倍目镜(2X)(选配)、物镜、防尘罩、光楔(选配)。医学.全在线www.lindalemus.com 照明系统：包括卤素灯光源，485纳米光滤光片、12V，100W卤素灯灯泡。支架系统：包括S7落地式支架、配有刚性支柱的S7悬吊式支架、配有升降支柱的S7悬吊式支架及其他附件：OPMI lumera光导纤维、S7设备托盘、脚控面板。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于在眼外科手术期间对浏览视野进行放大观察。 |
| 注册代理 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.19 |
| 有效期截止日 | 2013.08.19 |
| 备注 | 注册证生产者名称由"Carl Zeiss SurgicalGmbH"变更为"Carl Zeiss Meditec AG"；生产者地址由"Carl Zeiss-Straβe 73446 Oberkochen"变更为"Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena,Germany"；注册证由"国食药监械(进)字2009第2221812号"变更为"国食药监械(进)字2009第2221812号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.08.12 |
| 生产厂商名称（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生产厂地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena，Germany |
| 生产场所 | Carl Zeiss-Straβe 73446 Oberkochen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 手术显微镜 |
| 产品名称（英文) | Surgical Microscope |
| 规格型号 | OPMI Lumera |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1251-2009 《手术显微镜》 |
| 附件 | |
