| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402467号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成： 每个测试干片中含有肌酐酶(＞1.0IU)、肌酸酶(＞0.015IU)、过氧化物酶(＞0.01IU)、肌氨酸氧化酶(＞0.01IU)、介体(＞1.0ug)和其它不起反应的物质。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月附件：注册产品标准，产品说明书。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测量毛细管全血、静脉全血、动脉全血的肌酐含量。 |
| 注册代理 | 美国诺瓦生物医学公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.08.03 |
| 有效期截止日 | 2015.08.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生产场所 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌酐测试干片(电极法) |
| 产品名称（英文) | Nova StatSensor Creatinine Test Strips |
| 规格型号 | 25片/瓶×2瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 2991-2011 |
| 附件 | |
