| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402468号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分 试剂1：缓冲液，防腐剂，表面活性剂；试剂2：BCP 526 μmol/L；缓冲液，防腐剂，表面活化剂。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期：15-25℃保存,有效期22个月附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外定量测定人体内血浆、血清中的白蛋白水平。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.08.03 |
| 有效期截止日 | 2015.08.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 白蛋白检测试剂盒(溴甲酚紫法) |
| 产品名称（英文) | Albumin BCP(ALBP) |
| 规格型号 | 试剂1:6 x 65 mL,试剂2:6 x 42mL;225 tests;400 tests |
| 产品标准 | YZB/GER 2637-2011 |
| 附件 | |
