| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1100833号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由刮刀、开路锥、双头球探、尖锥、六角形螺钉起子、弯棒器、摇摆钳、加压器、椎板拉钩、撑开钳、椎弓根探钩、持棒器、蛙式钳、置钩器、丝攻、探针等组成，材料选用YY/T 0294.1-2005中规定的M号和I号不锈钢，非灭菌包装。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于骨科脊柱手术，其中尖锥、开路锥、胸椎开路锥、腰椎开路锥不能用于经皮穿刺，建立进入椎体的工作通道。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.14 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由"美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司"变更为"美敦力(上海)管理有限公司"； 注册证由"国食药监械(进)字2011第1100833号"变更为"国食药监械(进)字2011第1100833号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.08.23 |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1800 Pyramid Place，Memphis，TN 38132，USA |
| 生产场所 | 1, 4340 Swinnea Rd.,Memphis, TN 38118,USA; 2, 2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA; 3, 7375 Adrianne Place,Bartlett,TN 38133,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱用手术工具 |
| 产品名称（英文) | General Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0159-2011《脊柱用手术工具》 |
| 附件 | |
