| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1100639号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由撑开器、侧方挡板撑开器、自由臂连接器、辅助撑开扳手、宽板、窄板、左半管、右半管、扩张管和中外侧挡板撑开器组成。医学全在.线www.lindalemus.com 材料选用YY/T 0294.1-2005中规定的M号不锈钢。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于骨科脊柱手术。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 批准日期 | 2011.02.16 |
| 有效期截止日 | 2015.02.16 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由"美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司"变更为"美敦力(上海)管理有限公司"； 注册证由"国食药监械(进)字2011第1100639号"变更为"国食药监械(进)字2011第1100639号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.08.23 |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA |
| 生产场所 | 1,4340 Swinnea Rd.,Memphis,TN 38118,USA；2,2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA; 3,7375 Adrianne Place,Bartlett,TN 38133,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱微创撑开器械 |
| 产品名称（英文) | Mast Quadrant Retractor System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0094-2011 《脊柱微创撑开器械》 |
| 附件 | |
