| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402480号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | EPO测试单元(LEPN1)每个条形码标记的单元内包含1个采用来源于链酶亲和素的抗配体包被珠，LKEPN1:100单位。EPO试剂楔(LEPN2)带条形码，7.5毫升的配体标记的小鼠抗EPO单克隆抗体及碱性磷酸酶(小牛肠)与小鼠抗EPO单克隆抗体结合,保存于缓冲液内，LKEPN1:1个。EPO校正(LEPNL,LEPNH)两个小瓶(高,低)包含冷冻的重组人类EPO,存储于非人类血清基质中,含防腐剂，LKEPN1:1套。产品有效期：在2- 8℃的环境中保存，有效期9个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 设计与IMMULITE 1000系统联合使用，用于体外诊断。用于血清或肝素化血浆内的促红细胞生成素(EPO)定量检测。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.08.03 |
| 有效期截止日 | 2015.08.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 生产厂地址（中文) | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 促红细胞生成激素测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IMMULITE/IMMULITE 1000 Erythropoietin(EPO) |
| 规格型号 | 100人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/UK 2873-2011 |
| 附件 | |
