| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402471号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 液体质控品中的反应组分：人溶血液，体外糖化血红蛋白。组分浓度具有批次特异性。医学.全在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 糖化血红蛋白检测用异常值质控品通过监测准确度和精密度对靶值单中的糖化血红蛋白检测进行质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.08.03 |
| 有效期截止日 | 2015.08.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 糖化血红蛋白检测用异常值质控品 |
| 产品名称（英文) | PreciControl HbA1c path |
| 规格型号 | 4×1mL |
| 产品标准 | YZB/GER 2632-2011 |
| 附件 | |
