| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3542483号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机，湿化器(部件号：1056209)，过滤片，电源适配器、柔性软管及存储卡组成。IPAP压力范围：4.0cmH2O～25cmH2O；EPAP压力范围：4.0cmH2O～25cmH2O；CPAP压力范围：4.0cmH2O～20cmH2O；吸气时间范围：0.5s～3.0s；产品具有监视呼吸频率、分钟通气量、泄漏、潮气量的功能。整机噪声不大于45dB(A)。医学全.在线www.lindalemus.com 详细参数指标见注册产品标准。 |
| 产品适用范围 | 用于提供无创通气支持，为体重大于30公斤的成人患者，体重大于18公斤的7岁及以上年龄小儿患者进行阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和呼吸功能障碍治疗。可在医院及家庭中使用。 |
| 注册代理 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.03 |
| 有效期截止日 | 2015.08.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Respironics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1001 Murry Ridge Lane,Murrysville,PA,15668，USA |
| 生产场所 | 312 Alvin Drive New Kensington PA 15068，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 呼吸机 |
| 产品名称（英文) | BiPAP S/T Ventilatory Support System |
| 规格型号 | BiPAP S/T |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2691-2011《呼吸机》 |
| 附件 | |
