| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3542619号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由麻醉呼吸机、病人模块、带蒸发罐的新鲜气体供应系统、气体模块(选配)组成，具体规格及组成部件描述见附页。潮气量调节范围：成人300mL～1400mL，儿童20mL～400mL；最大分钟通气量：不小于20L/min；呼吸频率调节范围：1:5 ～4:1；具有潮气量、分钟通气量、气道压力监测功能。产品具体性能指标见注册产品标准。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于低流量吸入式麻醉及麻醉过程的监测。可用于成人和儿童。 |
| 注册代理 | 禾珥医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 禾珥(北京)国际医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Heyer Medical AG |
| 生产厂地址（中文) | Carl-Heyer-Str.1/3,56130 Bad Ems Deutschland，Germany |
| 生产场所 | Carl-Heyer-Str.1/3, 56130 Bad Ems, Deutschland，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 麻醉系统 |
| 产品名称（英文) | Anesthesia System |
| 规格型号 | Narkomat |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 2826-2011《麻醉工作站》 |
| 附件 | |
