| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403064号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | KAP抗体(经过处理的山羊血清) 3.9 mL KAP 抗原过剩溶液(经过处理的稀释人血清) 1.2 mL 叠氮化钠(作为防腐剂)＜0.1% (重量/重量)。产品有效期：未开瓶的试剂,2℃至 8℃保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于使用速率比浊法测定人血清和尿液中的κ轻链 (KAP)含量。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA |
| 生产场所 | 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92010, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | κ轻链检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Kappa Light Chain |
| 规格型号 | 150测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 3575-2011 |
| 附件 | |
