| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403066号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | HEPES缓冲液：20mmol/L，pH7.5；化学添加物和特殊生物来源的物质，包括白蛋白(人血清)、a1-酸性糖蛋白(人尿液)、免疫球蛋白(人血清)、总蛋白(人血清/绵羊血清)和肌酐(人血清)；防腐剂；稳定剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该质控品用于进行微量白蛋白、肌酐、IgG、总蛋白(尿液/脑脊液)检测的质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.9.30 |
| 有效期截止日 | 2015.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 蛋白质正常值质控品(尿液/脑脊液) |
| 产品名称（英文) | Precinorm PUC |
| 规格型号 | 4×3 mL |
| 产品标准 | YZB/GER 3357-2011 |
| 附件 | |
