| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402496号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成： 试剂R1基本成分:a)HSDA2(SodiumN-(2-hydroxy-3-sulfopropy)-3,5-dimethoxuaniline)； 试剂R2基本成分: a)胆固醇酯酶；b)胆固醇过氧化物酶；c)过氧化物酶；d)氨基安替比林(4-AA) 。产品有效期：2-8℃保存,有效期:15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测人体血清或血浆中低密度脂质胆固醇的含量。 |
| 注册代理 | 上海蓝怡科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.08.08 |
| 有效期截止日 | 2015.08.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | KYOWA MEDEX CO.,LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo,Japan |
| 生产场所 | 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka-ken |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 低密度脂质胆固醇检测试剂盒(选择性可溶化法)(商品名：Determiner L LDL-C) |
| 产品名称（英文) | Low Density Lipid Cholesterol Test Kit(Selective Melt Method) |
| 规格型号 | R1： 450ml*4 、300ml*2 、150ml*4 、60ml*3 、45ml*3 、60ml*1。医学.全在线www.lindalemus.com R2 ：150ml*4 、100ml*2、 50ml*4 、20ml*3 、15ml*3 、20ml*1。 |
| 产品标准 | YZB/JAP 2445-2011 |
| 附件 | |
