| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3632530号 |
| 生产厂商名称（中文) | 可乐丽医疗器材株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由表面处理合成钡玻璃粉(约75.1%),表面处理轻质无水硅酸(约5.0%),双酚A聚乙氧基二甲基丙烯酸酯,d2.6e(约14.6%),二缩三乙二醇二甲基丙烯酸酯(约4.8%),d1-樟脑二烷酮(约0.1%),对二甲氨基苯甲酸乙酯(约0.2%),N,N-二羟乙基-对甲基苯胺(约0.1%),2`-(2`-羟基-3`-叔丁基-5`-甲基苯基)-5-氯苯并三唑(约0.1%),2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮(＜0.01%),颜料(有机荧光材料、二氧化钛、三氧化二铁、铁黑) (＜0.01%)。 |
| 产品适用范围 | 1.牙质的充填修复:前牙及后牙的充填修复(I类～III类及V类窝洞);根面龋的修复;垫底及内衬。医学全在线www.lindalemus.com 2.牙冠修复体及复合树脂破损的修补。 |
| 注册代理 | 可乐丽国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 可乐丽国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.08.10 |
| 有效期截止日 | 2015.08.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 冈山县仓敷市酒津1621号 |
| 生产场所 | 冈山县仓敷市酒津1621号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 流体树脂(商品名：可乐丽菲露 玛吉斯特 LV) |
| 产品名称（英文) | Dental Composite Resin, filling(CLEARFIL MAJESTY LV) |
| 规格型号 | A1、A2、A3、A3.5、A4、XL、OA2、OA3、OA4、E、OC、乳牙色、Cv |
| 产品标准 | YZB/JAP 2404-2011《流体树脂》 |
| 附件 | |
